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什么是医学CNAS认可

发布时间:2020-10-29

医学实验室(CNAS)认可是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草,参考ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005和 ISO 15189:2007这两个国际标准同时作为对医学实验室认可的准则。在我国,从2006年4月开始,要求所有的医院检验科等相关实验室必须按照医学实验室认可专业要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。        

ISO15189对医学实验室(medical laboratory)或临床实验室(clinical laboratory)定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。医学实验室认可依据:CNAS-CL02:2013《医学实验室质量和能力认可准则》。

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医学实验室(CNAS)认可的的好处:

(1)可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

(2)为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。

(3)有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

(4)指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。

中实国联检测认证有限公司作为一家专业的认证咨询机构,愿意通过自身专业的咨询服务,为实验室/检验检测机构的管理水平及检测能力增添动力。

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