实验室检测结果质量监控应采取哪些监控手段

实验室对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目/参数，以确保结果的准确性和稳定性。当检测或校准方法中规定了结果监控的要求时，实验室应符合该要求。适用时，实验室应在检测或校

准方法中或其他文件中规定对应的检测或校准方法的结果监控方案。实验室利用内部监控方案进行结果监控时应考虑以下因素：

      • 检测或校准业务量；

      • 检测或校准结果的用途；

      • 检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；

      • 检测或校准活动对技术人员经验的依赖程度；

      • 参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；

      • 人员的能力和经验、人员数量及变动情况；

      • 新采用的方法或变更的方法等。

实验室可以采取多种适用的结果监控手段包括：

      • 定期使用标准物质、核查标准或工作标准来监控结果的准确性和精密度；

     • 通过使用质控物质制作质控图持续监控精密度；

     • 通过获得足够的标准物质，评估在不同浓度下检测结果的准确性；

     • 定期留样再测或重复测量以及实验室内比对，监控同一操作人员的精密度或不同操作人员间的精密度；

     • 采用不同的检测方法或设备测试同一样品，监控方法之间的一致性；

     • 通过分析一个物品不同特性结果的相关性，以识别错误；

     • 进行盲样测试，监控实验室日常检测的准确度或精密度水平。